Mô tả sản phẩm

RelyX™ Fiber Post và RelyX™ Fiber Post 3D là chốt sợi composite trong, cản tia X và gia cường sợi thủy tinh. Cả hai loại đều có sẵn 4 kích cỡ^*0,1,2,3. Các mũi khoan phù hợp với từng chốt có sẵn để lấy vật liệu trám bít và tạo dạng ống tủy; xem bảng dưới đây:
 

Sự kết hợp chốt / mũi khoan
Kích thước chốt / Mã màu	0/Trắng	1/Vàng	2/Đỏ	3/Xanh
Lấy vật liệu trám bít ống tủy	Mũi Universal	Mũi Universal	Mũi Universal	Mũi Universal
Mũi khoan sửa soạn ống tủy	Mũi màu trắng	Mũi màu Vàng	Mũi màu Đỏ	Mũi màu Xanh
Thông số kỹ thuật của các chốt sợi
Đường kính đầu tận chóp (mm)	0.60	0.70	0.80	0.90
Đường kính đầu tận cổ răng (mm)	1.10	1.30	1.60	1.90
Độ thuôn	2.86o (5%)	3.44o (6%)	4.58o (7%)	5.72o (8%)
Chiều dài	20mm	20mm	20mm	20mm

*Không phải các kích cỡ đều được bán ở các quốc gia
Sử dụng xi măng composite trùng hợp hai lần, ví dụ như RelyX ™ Unicem 2 Automix, để gắn kết các chốt sợi.
Các composite của 3M ESPE được chỉ định, như Filtek™ One Bulk Fill Restorative, được sử dụng như một vật liệu tái tạo cùi. Để biết chi tiết về quy trình, vui lòng xem các hướng dẫn tương ứng để sử dụng xi măng và vật liệu tái tạo cùi.
Giữ tờ hướng dẫn sử dụng trong quá trình sử dụng sản phẩm.

Chỉ định

• Trường hợp không còn đủ mô răng còn lại (<4mm) thì chốt cần được nâng đỡ và giữ chặtở

phần cổ.
Chốt sợi RelyX™ Fiber Post và RelyX™ Fiber Post 3D có thể không phù hợp để sử dụng cho bệnh nhân bị nghiến răng hoặc răng cửa hàm trên độ cắn phủ nhiều, hoặc khi mô răng phẩn chu vi cổ răng nhỏ hơn 1.5mm.

Các biện pháp thận trọng

Các dữ liệu an toàn của sản phẩm có thể được truy cập trên website www.mmm.comhoặc liên lạc với công ty tại nước sở tại.

Thận trọng khi thực hành

• Chọn lựa đúng kích cỡ và loại mũi khoan và sử dụng đúng là trách nhiệm của người thực hành. Mũi khoan tổng thể (universal drill) chỉ được sử dụng để lấy đi vật liệu trám bít ống tủy, các mũi khoan được đánh mã màu chỉ được sử dụng để tạo dạng ống tủy. Không tiếptục sử dụng những mũi khoan đã mòn hoặc gãy. Thay mũi khoan sau 15 lần sửdụng.

• Nếu mô răng bị mất quá nhiều thì phần ngà răng ở cổ răng phải được mài sửa soạnthêm 2mm về phía chóp để sau đó phục hình phủ phầnnày.
• Không sử dụng bất kỳ keo dán hoặc xi măng composite mà chỉ quang trùng hợp để gắncác chốtsợi.

Chuẩn bị

• Điều trị nội nha chân răng như thông thường (trám bít ống tủy chân răng bằngguttapercha)
• Lựa chọn kích thước chốt và mũi khoan phù hợp bằng X quang và theo đường kính củachân răng đã sửasoạn.
  • Để đảm bảo sự vừa vặn chính xác, luôn sử dụng mũi khoan và chốt sợi từ một nhàsản xuất. Không kết hợp các vật liệu từ các nhà sản xuất khácnhau.
• Xác định độ sâu mũi khoan dưới sự hướng dẫn của phim X quang và theo chiều dài củaống tủy đã sửa soạn. Nên giữ lại ít nhất 4mm vật liệu bít ống tủy ởchóp.
  • 2/3 chốt nên nằm trong ống tủy và 1/3 là nằm trong vật liệu tái tạo cùi. Tỷ lệnày không phải lúc nào cũng có thể đạt được khi chân răng bịcong.
• Chuẩn bị mũi khoan trước mỗi lần sử dụng (xem “Làm sạch và tiệttrùng”)
• Keo dán tự dính và xi măng nhựa như RelyX™ Unicem 2 Automix với đầu nối dài EndoTip

để hàn chốt sợi.

• Khi sử dụng các loại xi măng khác để gắn chốt RelyX Fiber Post, có thể sẽ phảicần thêm các bước sửa soạn khác. Vui lòng xem hướng dẫn sử dụng từ nhà sảnxuất.

• Chúng tôi khuyến nghị sử dụng đê caosu.

Sửa soạn ống tủy chân răng và chốt sợi trước khi gắn

• Cũng như những tiêu chuẩn khi sửa soạn ống tủy để gắn chốt sợi thủy tinh, bắt đầu bằng việc lấy đi guttapercha bằng mũi khoan Gates-Glidden, Pesso hoặcLargo.
• Sử dụng mũi khoan tổng thể để lấy đi vật liệu trám trong ống tủy (1000-2000 vòng/phút);để

lại ít nhất 4mm vật liệu bít ống tủy ở chóp.

• Sử dụng mũi khoan thích hợp cho từng chốt để mở rộng ống tủy chân răng (1000-2000 vòng/phút) xem bảng thông tin dưới phần mô tả sản phẩm. Tránh mở rộng vùng chópvượt quá lỗchóp.
• Kiểm tra sự khít sát của chốt trong ống tủy đã sửa soạn, chốt nên khít hoàn toàn vào ống tủy. Phải dễ lấy ra, không bị mắc khi lấyra.

• Đánh dấu chiều dài của chốt hoặc vị trí sẽcắt.
• Cắt ngắn chốt ngoài miệng đến đúng chiều dài mong muốn bằng đĩa kim cương với hệ thống hút và có đeo khẩutrang.
  • Không nên sử dụng các loại kéo, kìm hoặc các dụng cụ tương tự vì sẽ làm hỏngchốt.
  • Không sử dụng các đoạn chốt vụn đã được cắtra.
• Trước khi gắn chốt vào, khử trùng bằng cồn và làm khô bằng thổi khí không chứa dầu và nước.
• Nếu không sử dụng xi măng RelyX Unicem 2 Automix, chuẩn bị bề mặt của chốt sợitheo hướng dẫn của nhà sản xuất xi măngđó.
  • Bước cuối cùng trước khi gắn xi măng, làm sạch và khử khuẩn ống tủy chân răng vớidung dịch 2.5 – 5.25%NaOCl.

• Không sử dụng Hydrogen Peroxide (H2O2) và các chất khử khuẩn khác hoặccác dung dịch EDTA vì sẽ làm giảm độ bền dán và phản ứng trùng hợp của ximăng.
• Rửa sạch với nước và lau khô bằng côngiấy.

Gắn chốt bằng xi măng và tái tạo cùi

• Giữ vùng làm việc cách ly với các chất nhiễm bẩn như nước bọt, máu, nước và dịch nướu trước khi bắt đầu gắn xi măng và trong suốt quá trình đôngcứng.
• Gắn chốt bằng xi măng như hướng dẫn của nhà sản xuất xi măng (Ví dụ với RelyXUnicem Aplicap và đầu nối dài, hoặc với các loại xi măng RelyX tự dánkhác.
• Xử lý bề mặt chốt còn lại và bề mặc răng với tác nhân dán trước khi sử dụng vật liệu táitạo cùi. Ví dụ: Scotchbond™ UniversalAdhesive
• Sử dụng vật liệu tái tạo cùi đã chọn (Ví dụ: Filtek™ One Bulk Fill Restorative) theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất vậtliệu.

Sau khi hoàn tất

• Kiểm tra cẩn thận các rãnh nướu của răng được điều trị và vùng xung quanh để lấy sạchxi măngdư.

Kiểm tra lại

• Tháo phục hình và các phần phía trênchốt.
• Chụp phim tia X để kiểm tra độ sâu và vị tríchốt
• Khoan vào chốt bằng mũi khoan kimcương
• Đặt đê cao su để bệnh nhân tránh hít phải bụi sợi thủy tinh. Người thực hành phảiđeo khẩu trang và dùng hệ thống hút nước vàbụi.
• Vùng chuyển từ chốt sợi thủy tinh sang mô ngà răng có thể nhận thấy dễ dàng trong quá trình khoan, luôn luôn hành động cẩn trọng để tránh làm tổn thương chân răng. Toàn bộ quá trình nên được kiểm tra bằng phim tia X cho từngbước.

Làm sạch chốt sợi

• Chỉ sử dụng chốt sợi một lần, không sử dụnglại
• Chốt sợi có thể được làm sạch bằng cồn và nước, không khửtrùng.

Chuẩn bị mũi khoan

Thông tin chung
Mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post không phải là thành phẩm vô trùng, phải làm sạch, khử khuẩn, tiệt trùng trước khi sử dụng cũng như trước mỗi lần sử dụng lại. Làm sạch và khử khuẩn tốt là yêu cầu quan trọng cho một quá trình tiệt khuẩn hiệu quả.
Nếu có thể, sử dụng một quy trình cơ khí (thiết bị làm sạch và khử khuẩn) cho quá trình làm sạch và khử khuẩn mũi khoan do hiệu quả và năng suất của quy trình thủ công thấp hơn đáng kể so với quy trình cơ khí. Xử lý mũi khoan luôn cần thiết không kể là quy trình nào.
Kháng vật liệu
Chắc chắn rằng các tác nhân làm sạch và khử khuẩn được lựa chọn không chứa bất kỳ thành phần nào dưới đây:

• Axit hữu cơ, vô cơ và oxy hóa (pH tối thiểu được chấp nhận là5,5)
• Ba-sơ mạnh (pH tối đa có thể chấp nhận là 11; các chất kiềm làm sạch được khuyến cáocó giá trị pH khoảng 10 –11).
• Các dung môi hữu cơ (Ví dụ: cồn, ether, ketones (ce-tôn),benzines).

• Các chất oxi hóa (Ví dụ: hydrogenperoxides)
• Các halogens (Chlorine, iodine,bromide)
• Các hydrocarbon thơm, hydrocarbonhalogen
  • Các loại dầu(oils)

Không sử dụng bạn chải kim loại hoặc nùi thép để làm sạch các mũi khoan. Không để các mũi khoan tiếp xúc với nhiệt độ lớn hơn 138°C. Mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post có thể được sử dụng đến 15 lần, miễn là được sử dụng cẩn thận, không hư hỏng và sạch. Người thực hành tự chịu trách nhiệm nếu sử dụng vượt quá những khuyến cáo trong tờ hướng dẫn này hoặc sử dụng mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post hư hỏng và/hoặc mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post nhiễmbẩn.

Pre-treatment (Xử lý mũi khoan)

Ngay lập tức sau khi dùng (tối đa là trong 2 giờ), xử lý nhiễm khuẩn chéo từ các mũi khoan.

• Rửa sạch mũi khoan dưới vòi nước (nhiệt độ <35°C) trong tối thiểu 1phút.
• Sử dụng khăn lau/miếng vải sạch, mềm, không xơ vải để chùi sạch các vết bẩn có thểnhìn thấy.
• Rửa sạch lại lần nữa dưới vòi trong ít nhất 1phút.

Làm sạch và khử khuẩn tự động

• Các hóa chất được sử dụng phải phù hợp với vật liệu (Xem phần “Kháng vậtliệu”).
• Các chất làm sạch và/hoặc khử khuẩn phải chứa kiềm làm sạch (pH 10 –11).

Tuân thủ chính xác theo hướng dẫn của nhà sản xuất về nồng độ, nhiệt độ, thời gian xử lý và xả sạch các hóa chất làm sạch và khử khuẩn.

• Nhúng các mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post trong các thiết bị làm sạch và khửkhuẩn (các thùng cho các thiết bị nhỏ). Chắc chắn các mũi khoan không sát kềnhau.

• Bắt đầu chu trình làmsạch.
• Khi chu trình kết thúc, lấy các mũi khoan từ thiết bị làm sạch và khử khuẩnra.
• Kiểm tra và gói các mũi khoan nhanh nhất có thể (xem “Đóng gói”; nếu cần, làm khô ở chỗ sạchsẽ).

Làm sạch và khử khuẩn thủ công

Một cách khác, có thể làm sạch và khử khuẩn thủ công. Liên hệ 3M Deutchlan GmbH về thông tin về các quy trình làm sạch và khử khuẩn thủ công đã được thẩm định.

Tiệt trùng

Tiệt trùng bằng hơi nước là phương pháp duy nhất được sử dụng cho mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post. Không sử dụng tiệt trùng cực tím (flash sterization). Tuân thủ các hướng dẫn sau về tiệt trùng:

• Nhiệt độ tiệt trùng tối đa 134°C (tuân thủ DIN EN ISO17665).

• Thời gian tiệt trùng (thời gian tiếp xúc tại nhiệt độ tiệt trùng) ít nhất 5 phút hoặc 18phút (prion deactivation) tại nhiệt độ132°C/134°C.

Kiểm tra

• Bảo quản các mũi khoan trong điều kiện khô ráo, không bụi.
• Kiểm tra các mũi khoan bị hỏng, đổi màu hoặc nhiểm khuẩn trước mỗi làn dùng. Loại bỏ các mũi khoan bịhỏng.
• Bất kỳ mũi khoan nào bị nhiễm bẩn phải được làm sạch và khử khuẩnlại.

Bảo dưỡng

• Không sử dụng các vật liệu chứa dầumỡ.

Đóng gói

Đóng gói mũi khoan chốt sợi RelyX™ Fiber Post trong các túi tiệt trùng dùng một lần (gói 1 lần hoặc 2 lần). Đóng gói phải tuân thủ các yêu cầu sau (vật liệu/quy trình thao tác):

• DIN EN ISO11607
• Phù hợp với tiệt trùng hơi nước phù hợp (độ ổn định nhiệt độ tối thiểu là 142°C, khảnăng hấp hơi phùhợp)

• Đảm bảo bảo vệ các mũi khoan và/hoặc đóng gói tiệt trùng do điều kiện vậtlý.